Shering Plough protocola relatório de Recall: amostras grátis do Ovestrion

A Shering Plough Indústria Farmacêutica LTDA protocolou o relatório de Processo de Chamamento de Recall que visou recolher 48496 amostras grátis exclusivamente para médicos do Ovestrion com numeração de lote 28806, fabricado em 20/02/2013. Desse total, 5109 unidades já foram recolhidas.

A Shering Plough informa que desde o último relatório de recolhimento apresentado em 20/02/2014, não foram recolhidas unidades adicionais do produto, mas manterá a campanha de recall ativa até fevereiro de 2016, termo final do prazo de validade das amostras grátis que haviam sido distribuídas.

Quanto aos riscos à saúde e à segurança, a empresa destacou que “todos os lotes em que foi identificada desconformidade com as especificações estão associados à presença dos micro-organismos Candida pelliculosa e/ou Gluconacetobacter liquefaciens”. Quanto ao micro-organismo Candida pelliculosa, a empresa alegou que ele está “associado a infecções graves em indivíduos imunodeprimidos; além disso, a espécie também tem sido identificada como possível causadora de vaginite”. No que se refere à presença do micro-organismo Gluconacetobacter liquefaciens, a empresa informou que o micro-organismo “não é considerado patogênico para seres humanos”.

O Código de Defesa do Consumidor determina que o fornecedor repare ou troque o produto defeituoso a qualquer momento e de forma gratuita. Se houver dificuldade, a recomendação é procurar um de nossos postos de atendimento ou discar 151.