Recall: Medley Valsartana
01.07.2019 - 11:26
A Sanofi Medley Farmacêutica Ltda informa que a abriu campanha de chamamento para os medicamentos Valsartana, medicamento usado no tratamento de hipertensão.
No comunicado, a empresa esclarece ter identificado impureza N-nitrosodimetilamina (NDEA) nos lotes da substância ativa valsartana de fornecedor externo. A referida impureza é classificada como provável substância causadora de câncer em humanos, de acordo com a Agência Internacional para Pesquisa em Câncer. Conforme informado pela ANVISA e agências internacionais, o risco é muito baixo e está associado ao consumo diário e contínuo, em altas doses e por longo período.
Os lotes dos medicamentos que são abrangidos pelo recall são:
- 733655, 733658, 733660, 733662, 733664, 757334 e 773057 – 06/2017
- 782196, 782199, 793872 e 793873 - 09/2017
- 825364 e 827251 – 03/2018
- 828879, 831843, 835151, 835644, 837417, 837572, 837574, 837840 e 840673 – 07/2018
- 838275, 839254 e 840443 – 08/2018
A empresa informa que existem alternativas terapêuticas disponíveis no mercado, e que pacientes não devem parar de tomar valsartana a menos que tenham sido orientados por médico. O consumidor que possuir produto de algum dos lotes citados deve entrar em contato com a Medley pelo telefone 0800 729 8000.
O Código de Defesa do Consumidor determina que o fornecedor repare ou troque o produto defeituoso a qualquer momento e de forma gratuita. Se houver dificuldade, a recomendação é procurar um de nossos postos de atendimento ou discar 151.