Procon Estadual informa sobre Campanha de Chamamento do medicamento Cloridrato de Ranitidina

Recall promovido pela SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. (Medley), com o objetivo do recolhimento dos medicamentos genéricos Cloridrato de Ranitidina nas concentrações de 150mg e 300mg, com embalagens de 10 ou 20 comprimidos, que se dá como medida de precaução em razão da identificação da impureza de nitrosamina denominada N-nitrosodimetilamina ("NDMA") após alerta internacional sobre presença da impureza no ativo cloridrato de ranitidina.

Segundo informações da empresa, a Campanha de Chamamento, abrange 2.697.350 (dois milhões, seiscentos e noventa e sete mil, trezentos e cinquenta) unidades do medicamento, sendo que deste total 1.979.815 (um milhão, novecentos e setenta e nove mil e oitocentos e quinze) unidades foram comercializadas pela Sanofi para distribuidores, drogarias e farmácias no território nacional.

Quanto a data pela qual foi informada sobre a necessidade do recolhimento, a empresa afirmou que ''Devido aos resultados de longos testes científicos obtidos com a substância usada nos produtos brasileiros e comercializados acima do limite aceitável, os cientistas e técnicos do grupo Sanofi no exterior comunicaram tal fato para a entidade legal brasileira da Sanofi, aos 11.12.2019, momento em que a Sanofi tomou a decisão de realizar o recolhimento voluntário, no Brasil, como medida de precaução.''