Recall SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

O Procon Estadual do Rio de Janeiro infomar que o fornecedor SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. abriu campanha de chamamento para o Medicamento cloridrato de duloxetina 30mg (registro nº 1004706160027), formado por cápsulas de gelatina duras preenchidas com pellets e revestimento entérico contendo a substância ativa (cloridrato de duloxetina), sendo que o revestimento entérico é responsável pela não liberação da substância ativa em condições de pH ácido (estômago), lotes:1905010463,1905010464, 1905010465, 1905010466,1905010467,1905010468,2005005904,2005005905,2005006707,2005006708,com data de fabricação de 01de julhode 2019e data de vencimento em marçode 2022.

Risco ao consumidor:identificounomedicamentoumdesvio de qualidade, do produto cloridrato de duloxetina (30mg), que apresentou para o teste de dissolução (fase ácida) resultados fora da especificação, ou seja,constatou que a liberação do princípio ativo ocorrerádurante a fase ácida do teste, caracterizando uma liberaçãoantes do esperadopara o produto.

Implicações do risco:Assim, as cápsulas podem se dissolver não no intestino, como esperado, mas antes, no estômago, em razão da presença do suco gástrico (ácido) em tal órgão. Em razão disso, podem ocorrer reações como náusea, vômitos ecausar câimbras, dor abdominal. Eem situações muito severas que poderiam sugerir riscos de nefrites, cistites, dano hepático e convulsões;

Nº de produtos afetados:Total de 44.420 (quarenta e quatro mil quatrocentas e vinte) unidades do medicamento.

Os consumidores devem consultar maiores detalhes nos meios de comunicação oficial da empresa. O Código de Defesa do Consumidor determina que o fornecedor repare ou troque o produto defeituoso a qualquer momento e de forma gratuita. Se houver dificuldade, a recomendação é procurar um de nossos postos de atendimento ou discar 151.